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2050年阿茲海默症患者逾1.5億人  華潤、NAMI急研納米新載體迎戰

2050年是阿茲海默症(AD)的關鍵時間點,隨着全球人口結構老齡化,AD患者總人口持續攀升,將由2025年的逾5,000萬人,增加2倍至2025年逾1.5億人。全球不少基礎科學家、臨床醫學家都在努力攻克這個板塊。華潤醫藥與納米及先進材料研發院(NAMI)簽署合作框架協議,加入AD創新治療的環球隊伍。

阿茲海默症(AD)是慢性腦神經退化性疾病的一種,在全球佔所有認知障礙症個案約六至七成,兩大特徵包括:腦內異常積聚β-澱粉樣蛋白形成的老年斑,以及腦內過度磷酸化Tau蛋白異常沉積形成神經纖維纏結。

FDA曾批核三款阿茲海默症新藥

目前市面採用的阿茲海默症治療藥物,主要為Lecanemab和Donanemab兩種單株抗體藥物,專門針對β-澱粉樣蛋白而發展出來的。分別於2023及2024年中獲得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准。

其中Lecanemab能與可溶性類澱粉蛋白 (Amyloid β; Aβ)、原纖維(protofibril)結合,達到中和和清除Aβ及減少其腦內沉積,阻斷AD致病機制。而Donanemab主要作用於斑塊(Plaques)上,可顯著減緩早期AD患者的認知與功能衰退,有助減緩神經元損傷及認知功能,被視為AD治療的一大突破 。研究數據顯示,與安慰劑對照組藥效相比,Donanemab在18個月內可將認知衰退症狀減緩平均約35%。

另一款名為Aducanumab的AD藥物,因效用欠理想,已於2024年初停止生產。

來自乳腺癌藥物的突破思路

AD是當今醫療界的重大挑戰,也是基礎研究、生物科學、臨床研究不同範疇的科學家及醫學家都想攻克的難關。今次華潤醫藥集團與納米及先進材料研發院(NAMI)的合作項目「Palbociclib 在阿茲海默病治療中的納米傳遞優化」,始於香港大學生物醫學學院副教授宋又強博士於2021年在 BRAIN 國際期刊上發表的一個研究成果,就是乳腺癌藥物Palbociclib 在AD治療中具備的潛力,不僅能夠阻止Tau蛋白引致的神經元死亡,更可改善患者的活動能力及記憶功能,為AD治療開闢了一條嶄新路徑。而該合作框架協議也將由香港大學支援藥效研究。

NAMI首席科學家陳波博士表示:「我們需要尋找創新治療方案,是基於上述AD藥物的治療複雜性、沉重經濟負擔及副作用等局限,未能理想滿足臨床需求。」

而NAMI首席技術總監劉晨敏、副業務發展總監許仁宗則對灼見名家表示,該研究與上述三款FDA藥物不同之處,是「採用新載體、搭載舊藥物,延長藥物在體內停留時間」,精髓就在於納米薑黃素傳遞新系統,「薑黃素本身既是傳遞系統,也有藥效。」

創新科技及工業局副局⻑張曼莉昨(14日)出席合作框架協議簽署儀式,指該阿茲海默症治療新方案有助推動香港科研突破及產業升級。
 

對接國家戰略需要 拉動新質生產力

華潤醫藥集團董事會主席白曉松在致辭時引述國家主席習近平在2022年考察香港科技園時強調:「香港創科要瞄準世界科技前沿,積極對接國家重大戰略需要,圍繞生物醫藥、納米技術、先進材料等領域的關鍵核心問題,聯合開展技術攻關,由零到一作出突破。並注重原始創新、成果轉化、招才引智三個重點。」

創新科技及工業局副局長張曼莉出席了見證簽署儀式,並在致辭時表示:「這個合作項目充分展示了香港創科的國際競爭力,以及推動醫療創新對全球醫療發展的貢獻。通過結合兩地優勢,不光推動科研突破及產業升級,同時配合國家十四五規劃,開展產、學、研深度合作,加速科研成果落地及轉化,為阿茲海默病患者及家屬帶來新希望。」

與至親成為最熟悉的陌生人

阿茲海默症(AD)可說是一種毀滅性的疾病,因為它可以在歲月流逝中無聲無息地讓患者喪失自主權,與至親成為最熟悉的陌生人。

AD可怕之處在於,一、令患者喪失短期記憶,然後逐漸失去記憶、出現語言障礙、學習困難、思考及判斷力下降。最後甚至忘記摯愛親人和自己是誰。於1994年11月5日宣布確診的前美國總統列根就是知名的阿茲海默症患者,他以親筆信公開宣告:「我的人生之旅將開始進入黃昏……」,2004年後他因肺炎病逝時,已經不認得妻子南茜與女兒,女兒曾表示父親的靈魂像是離開了身體。同年,諾貝爾物理學獎得主、光纖之父高錕教授確診,往後十多年各種障礙漸次出現,幸得夫人黃美芸悉心照料。

健康大腦(左),嚴重阿茲海默症(AD)患者大腦(右)(NIH)
 

照顧者及醫療系統負擔沉重

二、對家中照顧者及公共醫療系統長遠帶來沉重負擔。翻查研究資料,Science Direct 期刊於2024年10月曾發表數據指隨着AD的病情漸趨嚴重,間接社會開支愈來愈高,輕微認知障礙者每年約需36,934美元、輕度AD約需65,565美元、中度AD約需103,717美元、嚴重AD約需145,250美元。按照2024年美國數據,間接社會開支總數高達8,320億美元。以上成本,不少來自照顧者的無償照顧成本,以及患病者與照顧者損失的生產力成本。

三、根據美國公開數據,每65秒就有多一個AD新症確診,2050年全球AD患病總人口將翻兩倍這個時間點迫在眉睫。香港科技大學2024年2月宣布成功以一滴血檢測早期阿茲海默症,其中檢測AD的準確率超過96%,檢測輕度認知障礙的準確率超過87%,令人振奮。但香港能否聯同內地產學研攜手發明史上第四種新藥,實在讓人翹首盼望。

本社編輯部