港大研發專利醫療基因芯片技術獲廣泛應用

——廣東凱普生物科技集團於深圳創業板上市

凱普除了進一步研發核酸分子診斷試劑,更已經開始涉足第三方檢驗中心以及幹細胞治療研究領域,逐步形成一個集分子診斷、檢測及治療的全產業鏈高新技術企業集團。

香港大學發明的「導流雜交」的專利技術,並授權給廣東凱普生物科技集團,雙方研發團隊共同合作,開發出一種低密度醫療基因芯片的平台HybriMax,成為凱普目前核酸分子診斷的核心系統。

HybriMax是一個集聚合酶鏈式反應、雜交和基因芯片於一體的處理系統,透過香港大學的「導流雜交」技術,可以更快速、簡單和經濟地分析病人的核酸樣本。

提示宮頸癌早期風險

經過十餘年的發展,凱普研發團隊將該專利技術轉化成一種全自動化核酸分子診斷平台,相繼在該平台上開發出多種試劑盒,用作HPV 21種基因檢測、37種HPV分型檢測、α及β型地中海貧血檢測、性傳播疾病檢測,以及耳聾基因檢測等,並成功推出市場。上述系列試劑盒已經獲得中國國家食品藥品監督管理局和歐盟體外診斷試劑的許可,並已廣泛應用於歐洲和亞洲國家的醫療和研究實驗室,如西班牙、土耳其、中國、日本、泰國和菲律賓,累計用於超過2百萬次檢測並獲得很好的評價。迄今為止,中國已有1200多家醫院和醫療機構採用了這種HPV診斷技術,全球20多個國家的近1,000家醫療機構已經將其產品用於臨床和研究。凱普HPV受檢女性人數超過1500萬人次,為數十萬人提示宮頸癌早期風險。

其中 「人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片製備方法 」 專利,更於2016年榮獲第十八屆中國專利獎金獎,是當屆體外診斷領域專利創新唯一金獎。

獲獎的專利是凱普首創的低密度基因芯片技術平台,借助香港大學兩項美國專利,通過解決傳統雜交耗時長和易污染的技術難題,突破原市場美國主導技術「雜交捕獲方法」不能分型技術的障礙,解決HPV檢測鑑定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測的臨床跟踪和治療的關鍵問題。

深圳創業板上市

2017年4月,凱普首次公開發行股票並在深圳證券交易所創業板上市。香港大學全資擁有的附屬公司港大科橋有限公司,亦是凱普的股東之一。隨着募集資金投資項目的實施,凱普除了進一步研發核酸分子診斷試劑,更已經開始涉足第三方檢驗中心以及幹細胞治療研究領域,逐步形成一個集分子診斷、檢測及治療的全產業鏈高新技術企業集團。

凱普首次公開發行股票並在深圳證券交易所創業板上市。證券代碼:300639
凱普首次公開發行股票並在深圳證券交易所創業板上市。證券代碼:300639

凱普生物科技集團簡介

凱普是國內領先的核酸分子診斷產品供貨商,專注於分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等核酸診斷相關產品的研發、生產和銷售,並提供相關服務。經過十餘年的發展,基於擁有專利導流雜交技術平台和通用熒光定量PCR檢測技術,以及高通量測序平台等技術,研發了覆蓋感染性病原體檢測和遺傳病檢測兩大領域的產品線,囊括下生殖道傳染性疾病,產前診斷及新生兒疾病篩查系列檢測產品,包括HPV、地中海貧血基因、G6PD、耳聾易感基因、苯丙酮尿症等遺傳性疾病的檢測,腫瘤早期檢測等核酸分子檢測系列產品也是研發重點。公司的分子診斷系列產品被廣泛應用於臨床檢測、大規模人群篩查和優生優育管理領域。其中HPV檢測系列產品在目前宮頸癌臨床檢測及篩查領域佔重要地位,系列分子診斷產品市場份額全國排名前列。

 

 

本社編輯部