從事細胞療法與研究至今20多年來,無庸置疑,細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療不盡相同的地方,比較類似缺什麼補什麼的「加法治療」。在台灣,花蓮慈濟醫院也是第三家通過審查開放細胞療法計劃的醫院。
與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第四期實體癌的治療,於今年8月取得許可,適應症涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項常見的癌症,第一位病人已於9月下旬收案,並在10月上旬接受治療;第二位病人也在日前接受治療。
細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用,就是藉由抽取病人自身血液,在體外進行純化、訓練及培養後,讓免疫細胞增加並且活化,再回輸功能性更強免疫細胞去對抗癌細胞。
此外,我們陸續還有與尖端醫、路迦、國璽、基亞、瑪旺等生技公司合作的九件細胞治療計劃申請案正在審查中。包括以自體免疫細胞治療第一至第三期癌症,自體脂肪幹細胞、間質幹細胞,針對骨關節炎、退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷等細胞療法,期待未來能幫助到更多有需要的病人。
胚胎腦組織移植實驗 寫下巴金森病治療新頁
回想起1996年,我第一次以流產胚胎中的多巴胺細胞,直接注射在巴金森病人腦部進行治療的人體實驗計劃,當時有十位病人參加,一般可恢復七成,最成功者恢復至病前八成,其中一位巴金森病第四期的黃姓病友治療後,可走可跑甚至爬山,至今他的狀況還很不錯。
黃姓病友第一次發病時正值壯年,40歲的他,剛開始,只是覺得臉麻麻的,右邊的臉開始喪失知覺,右眼甚至無法閉合,然後就像一發不可收拾的疹子,一路由上而下,蔓延到手、腳,逐漸僵硬,無法自主活動。
當被診斷出是巴金森病,醫師宣判:這個病不會好,只能吃藥,不過即使吃藥,也有可能會愈來愈嚴重。他來參加我的人體實驗時,已和巴金森病奮戰九年,已無法與普通人一樣正常跑跳,只能小碎步的走,甚至不停的跌跤,連話也說不清楚了。
我告訴他,人體試驗並非仙丹,有風險,「最大的風險可能是讓你和家人失望,你還願意嗎?」他和家人的回覆是:「沒有關係,死馬當活馬醫了。」
而這位病人很爭氣,移植的部位沒有出血,也沒有感染,過了半年就可正常的走路、爬山,甚至考上二年制專科學校夜間部,他決定要把過去的那十年重新活一次。
20多年過去了,他除了定期在我的門診中出現,來拿藥;有時還會提着「伴手禮」,千里迢迢到花蓮來看我。只可惜從流產胚胎中的多巴胺細胞取得不易,臨床運用無法普及,黃姓病友是幸運中病人的少數。
CD34+幹細胞治療慢性缺血性中風
2006年,花蓮慈濟醫院進行全球首次的自體周邊血幹細胞移植治療陳舊性腦中風試驗,這是醫療團隊、研究團隊與美商永生臍帶血公司合作,利用自體周邊血幹細胞進行腦中風治療人體試驗,至2012年已完成第一期、第二期共37位人體臨床試驗。
這項試驗方式是先連續五天給中風病人注射顆粒球細胞生長刺激素(GCSF),刺激病人的骨髓製造幹細胞並釋放到周邊血液中,再從病人分離出的單核球細胞純化出一西西、內含1000萬個的CD34+幹細胞,將CD34+幹細胞以腦部立體定位手術植入中風處的前後左右,發揮再生及滋養神經的作用。
其中第二期臨床試驗,是針對30個腦中風半年以上的病人進行這項試驗,以對照組試驗方式,一半患者接受注射周邊血幹細胞治療,另一半則注射安慰劑,三到六個月後明顯可見病人的手腳復健情況大進步。
「脂肪」不再萬惡!慢性腦中風患者靠它重新站起來
當腦血管阻塞或破裂出血後會發生腦中風,若及時控制血壓,在四個半小時內盡快施打溶血栓藥物,大約60%的病人有機會完全恢復,但有時不可避免的留下後遺症,根據出血或缺血的部位,影響病患的手腳、臉部肌肉、聽覺、視覺、平衡感甚至呼吸,復健是目前唯一有效的常規治療方式,但通常效果有限。
除了運用自體周邊血幹細胞,我們的研究團隊研發以自體脂肪幹細胞(ADSC)治療腦中風新藥技術,並技轉給國璽幹細胞公司,並於2018年受委託進行第一期臨床試驗。我們自2018年5月下旬起,陸續收案三位陳舊性腦中風病人,完成全球首創自體脂肪幹細胞腦內移植的第一期人體臨床試驗,受試病人經過兩個月就有明顯進步,不僅可以站立,手部可以抬起,還能唱歌,持續追蹤半年,中風指數平均進步8.3分。
脂肪幹細胞之所以特別,是因為它們可以透過簡單的方式從人體輕鬆取得,而且是病人自體脂肪細胞,不需要配對,也不會產生排斥的問題,相對安全。從病患身上抽取5cc自體脂肪後,交由合作公司去擴增,幹細胞數量可以從原先的一萬多擴增到上億,再濃縮成1cc的幹細胞製劑,注入受傷的腦神經纖維中,改善慢性缺血性腦中風神經障礙後遺症。
用自己的細胞或他人的細胞,經體外培養等程序擴增細胞數目,再打回病人體內,以達到治療目的的方式,都算是廣義的細胞治療。幹細胞治療未來在醫學上應用,包括腦中風、巴金森氏症、漸凍人、脊髓損傷患者的神經修復,還有退化性關節炎及皮膚抗衰老等領域,都是花蓮慈濟醫院重要的細胞治療研究項目。
我們將在12月5日至8日的2019台灣醫療科技展(https://expo.taiwan-healthcare.org/index.php)中,以最先進的細胞療法創新研究與臨床成果為主題;希望透過花蓮慈濟醫院各團隊的成果展與座談,讓更多人清楚的了解細胞治療的方式與優勢。
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